| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402657号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(5 mL A; 4mL/瓶 B-F) | ||
| 适用范围： | 用于校准定量检测人血清或血浆中的总甲状腺素(T4)的AxSYM系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402657号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总甲状腺素标准校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(5 mL A; 4mL/瓶 B-F) |
| 结构及组成 | 校准品A含有经处理的人血清；校准品B-F含有甲状腺素，储存于经处理的人血清中。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃ ，22个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于校准定量检测人血清或血浆中的总甲状腺素(T4)的AxSYM系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1785-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |