| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3402548号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 用于在定量检测人血清和血浆中的OC 125限定性抗原时，校准ARCHITECT i 系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402548号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 癌抗原125II校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A为含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品B-F含有在TRIS缓冲液中配制的OC125限定性抗原(人)，缓冲液含蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于在定量检测人血清和血浆中的OC 125限定性抗原时，校准ARCHITECT i 系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1448-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |