| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402438号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶(5.0 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时， 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402438号 |
| 注册人名称 | 安迅时特诊断有限公司 |
| 注册人住所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白质控品 |
| 型号、规格 | 2瓶(5.0 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 质控品L和H含有经过处理的人血。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：≤-20°C，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时， 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 1700-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |