注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2402328号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 | ||
适用范围: | 在ARCHITECTi系统上,利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量检测人体血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402328号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 1×100测试/盒 4×100测试/盒 |
结构及组成 | 1或4瓶(6.6mL)人甲状腺球蛋白(经检测对HBsAg、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)包被的微粒子,在含有蛋白(山羊)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:抗菌剂。 1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG抗体(鼠,单克隆)结合物,在含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂:抗菌剂。 1或4瓶(10.0mL)项目稀释液,在含有蛋白(山羊)的MES缓冲液中配制。防腐剂:抗菌剂。产品有效期:贮存于2-8℃,有效期7个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 在ARCHITECTi系统上,利用化学发光微粒子免疫检测(CMIA)技术定量检测人体血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白抗体。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-09 |
有效期至 | 2014-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1438-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |