| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3402326号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 测试/盒 | ||
| 适用范围： | 定性测定人血清或血浆中的丙肝病毒抗体(HCV抗体)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402326号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(微粒子发光免疫法) |
| 型号、规格 | 100 测试/盒 |
| 结构及组成 | 包被了HCV抗原的微粒子，储存于添加了蛋白稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠(试剂瓶1); 山羊抗人IgG:碱性磷酸酶结合物，储存于添加了蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂: 叠氮钠。(试剂瓶2)； 样本稀释液2，含有蛋白、清洁剂和溶菌剂的TRIS缓冲液。防腐剂：抗菌剂。(试剂瓶3)； 样本稀释液1，含有添加了0.3 M氯化钠TRIS缓冲液。叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)； 指数校准品：AxSYM 丙型肝炎病毒抗体指数校准品。灭活复钙人血浆，对HCV抗体成反应性。防腐剂: 叠氮钠。染色剂：绿色(酸性 |
| 适用范围 | 定性测定人血清或血浆中的丙肝病毒抗体(HCV抗体)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1471-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |