注册证号: | 国食药监械(进)字2010第2402342号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 雅培贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 6瓶(4.0mL/瓶) | ||
适用范围: | 在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇时,对系统进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402342号 |
注册人名称 | 雅培公司 |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 皮质醇标准品 |
型号、规格 | 6瓶(4.0mL/瓶) |
结构及组成 | 校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有纯化的皮质醇。防腐剂:叠氮钠和ProClin 950。产品有效期:2~8℃,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆或尿液中的皮质醇时,对系统进行校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-09 |
有效期至 | 2014-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 1537-2010 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |