| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402316号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100 测试 , 4×100 测试, 4×500测试 | ||
| 适用范围： | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402316号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100 测试 , 4×100 测试, 4×500测试 |
| 结构及组成 | 主要组成成份：a)1 或 4 瓶 (6.6mL/27.0 mL) 包被了抗-β促黄体生成素(小鼠单克隆抗体)的微粒子，储存于含蔗糖稳定剂的HEPES缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。b)1 或 4 瓶 (5.9 mL/26.3 mL) 标记了吖啶酯的抗-a促黄体生成素(小鼠单克隆抗体)结合物，储存于含蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：85ng/mL。 防腐剂：抗菌剂。产品有效期：2-8 ℃储存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，定量检测人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1475-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |