| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402293号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶(4mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402293号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 生产地址 | Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶标准校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶(4mL/瓶) |
| 结构及组成 | 标准校准品A是含有蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液。标准校准品B-F含有肌酸激酶同工酶(重组)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MOPS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤-10°C，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 在AxSYM系统定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时,对系统进行校准。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1459-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |