| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402329号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 1×100测试/盒4×100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用于在ARCHITECT i 系统上定量检测人体血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自体抗体(anti-TPO)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402329号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 1×100测试/盒4×100测试/盒 |
| 结构及组成 | 1或4瓶(6.6 mL)包被了甲状腺过氧化物酶(重组体)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。1或4瓶(5.9 mL)吖啶酯标记的抗-人IgG(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: 抗菌剂。1或4瓶(10.0 mL)在MES缓冲液中配制的项目稀释液。防腐剂: 抗菌剂。产品有效期：储存于2-8°C，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于在ARCHITECT i 系统上定量检测人体血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自体抗体(anti-TPO)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-09 |
| 有效期至 | 2014-08-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1440-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |