| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3402275号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100人份/盒，500 人份/盒，4×500人份/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3402275号 |
| 注册人名称 | 雅培德国有限合伙企业 |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒，500 人份/盒，4×500人份/盒 |
| 结构及组成 | 微粒子：乙肝核心(E.coli，重组体)抗原包被的微粒子，在TRIS缓冲液中配制。防腐剂：ProClin950和叠氮钠。结合物：小鼠吖啶酯标记的抗-人结合物，在含蛋白稳定剂的MES缓冲液中配制。防腐剂：烃基苯甲酸酯钠和叠氮钠。项目稀释液：由含小鼠蛋白稳定剂的MOPSO缓冲液组成。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。样本稀释液: 由含还原剂的MOPSO缓冲液组成。校准品：含有复钙人血浆和染料。防腐剂：ProClin 950和叠氮钠。染料： 酸性黄23和酸性蓝9。质控品：阴性质控品和阳性质控品。防腐剂：P |
| 适用范围 | 用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-23 |
| 有效期至 | 2014-07-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GEM 1224-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |