| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2402019号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 6瓶 (校准品A 9.0 mL，校准品 B-F 4.5 mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 用于定量测定人全血中的环孢霉素时，校准ARCHITECT i 系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402019号 |
| 注册人名称 | 雅培公司 |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 201 Great Valley Parkway Malvern,PA 19355,USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 环孢霉素校准品 |
| 型号、规格 | 6瓶 (校准品A 9.0 mL，校准品 B-F 4.5 mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品A-F由经过处理的人全血配制，校准品B-F含有环孢霉素。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。产品有效期：2-8°C，8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量测定人全血中的环孢霉素时，校准ARCHITECT i 系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-07-06 |
| 有效期至 | 2014-07-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1236-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |