| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3401873号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 2瓶( 4.0mL/瓶) | ||
| 适用范围： | 用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，校准ARCHITECT i系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3401873号 |
| 注册人名称 | 雅培爱尔兰诊断公司 |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离前列腺特异性抗原校准品 |
| 型号、规格 | 2瓶( 4.0mL/瓶) |
| 结构及组成 | 校准品1为含蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。校准品2为在含有蛋白质(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中制备的PSA(人，其供体已被检测，HBsAg，HIVRNA或HIV-1 Ag，抗HIV-1/HIV-2，和抗HCV反应非阳性)，在TRIS缓冲液含蛋白(牛)稳定剂中制备。防腐剂：叠氮化钠和抗菌剂。产品有效期：2-8°C储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于在定量测定人血清中的游离前列腺特异性抗原(PSA)时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-18 |
| 有效期至 | 2014-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1006-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |