| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2401730号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 100测试/盒 | ||
| 适用范围： | 用于定量测定全血样品中的血红蛋白A1c (HbA1c)百分比。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2401730号 |
| 注册人名称 | 安迅时特诊断有限公司 |
| 注册人住所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
| 型号、规格 | 100测试/盒 |
| 结构及组成 | Anti-HbA1c抗体：碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠; TRIS缓冲液中的样品稀释液。防腐剂：叠氮钠;TRIS缓冲液中的封闭缓冲液。防腐剂： 叠氮钠; 裂解缓冲液含去污剂。防腐剂： 叠氮钠。产品有效期：2-8°C，48周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 用于定量测定全血样品中的血红蛋白A1c (HbA1c)百分比。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-06-17 |
| 有效期至 | 2014-06-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0946-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |