| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第2401794号 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Optium | ||
| 适用范围： | 血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用，供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401794号 |
| 注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产地址 | Alameda, CA 94502 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖/血酮仪(商品名：Optium“安妥”血糖/血酮仪) |
| 型号、规格 | Optium |
| 结构及组成 | 组成:除血糖/血酮仪外，可包括质控液和采血笔附件； |
| 适用范围 | 血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用，供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”；生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-07-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮仪》 |
| 变更日期 | 2011-03-01 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |