| 注册证号： | 国食药监械(进)字2007第2400328号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | FreeStyle | ||
| 适用范围： | 本产品与FreeStyle(利舒坦)血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2400328号 |
| 注册人名称 | Abbott Diabetes Care Inc. |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖试纸(商品名：利舒坦血糖试纸) |
| 型号、规格 | FreeStyle |
| 结构及组成 | 测试范围：1.1mmol/L～27.8 mmol/L(20 mg/dL ～500mg/dL)； 主要成分：PQQ 葡萄糖脱氢酶≥1.0 Units；缓冲物、介质等≥0.01 mg。 |
| 适用范围 | 本产品与FreeStyle(利舒坦)血糖仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1619-2006 FreeStyle血糖试纸 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |