| 注册证号： | 国械备20151181号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151181号 |
| 注册人名称 | 史赛克有限公司 |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 创伤外科手术器械包 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-08-07 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“瑞士史赛克有限公司”变更时间2018年10月24日 |
| 主要组成成分 | 创伤外科手术器械包由扳手、持板钳、骨测量器、打孔器、钢板弯曲器、持骨钳、骨科定位片、骨探针、神经根拉钩、植骨器、骨科用撑开钳、剪断器、夹持器、起子、快装手柄组成，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。创伤外科手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。 |
| 预期用途 | 作为创伤外科手术中使用的工具，用于辅助进行骨折固定治疗，协助完成骨折的复位等。各组成部分预期用途见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |