| 注册证号： | 国械备20171052号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1508718791333.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20171052号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 关节手术工具包 |
| 型号、规格 | 见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1508718791333.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 生产地址由“见附页”变更为“6704-9-520增加生产地址HEBUMEDICAL GMBH BADSTRASSE 8 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532”变更时间2017年12月08日 |
| 主要组成成分 | 关节手术工具包由打拔器，扳手，测深器，持钉钳，持骨钳，导钻，对线杆，钢板弯曲器，钢丝穿孔器，钢丝剪，骨把持器，骨锤，骨锉，骨定位针，填充块，骨铰刀，骨科定位片，弯棒器，骨科撑开器，骨科用螺丝刀，折弯钳，骨探针，骨凿，骨锥，骨钻，护套，剪断器，胫骨冲头，胫骨截骨定位工具，快装手柄，扩孔器和起子，都不与有源器械联用。各组成部分产品描述请见附页。关节手术工具包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录(6810)中。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/150871879134 |
| 预期用途 | 用于关节手术。各组成部分预期用途见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |