| 注册证号： | 国械注进20142046072 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于匹配PKA 或THA 应用系统，与机械臂骨科矫形系统（RIO）一起使用，在外科膝部或髋部手术中作为辅助工具使用，非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换术，以及髋关节置换术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142046072 |
| 注册人名称 | 美骨外科公司 |
| 注册人住所 | 2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317 |
| 生产地址 | 2555 Davie Road. Ft. Lauderdale, FL 33317 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 一次性骨针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由带螺纹针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合YY/T 0294.1 中代号P 要求的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于匹配PKA 或THA 应用系统，与机械臂骨科矫形系统（RIO）一起使用，在外科膝部或髋部手术中作为辅助工具使用，非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换术，以及髋关节置换术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142106072 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |