| 注册证号： | 国械注进20193130245 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品与锁定接骨板配合使用，用于骨骼的临时固定、矫正或稳定。适用部位为小骨（足前部、中部、后部和踝骨）、桡骨、锁骨、腓骨和肘关节（肱骨和尺骨）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193130245 |
| 注册人名称 | 史赛克有限公司 |
| 注册人住所 | Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland;Bohnackerweg1, 2545 Selzach, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 接骨螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由锁定螺钉、非锁定螺钉、锁定螺栓和垫圈组成，采用符合ISO5832-3的钛合金Ti6Al4V材料组成，表面经着色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 本产品与锁定接骨板配合使用，用于骨骼的临时固定、矫正或稳定。适用部位为小骨（足前部、中部、后部和踝骨）、桡骨、锁骨、腓骨和肘关节（肱骨和尺骨）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-05-08 |
| 有效期至 | 2024-05-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |