注册证号: | 国械注进20193132044 | 分类目录: | 13-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | GDC 360 弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤,由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体情况,神经外科医疗小组认为:a) 采用传统手术治疗风险极高,或者 b) 无法进行手术。GDC 360 弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC 360 弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193132044 |
注册人名称 | 史赛克神经介入 |
注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
产品名称 | 弹簧圈 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | GDC 360 弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不锈钢输送钢丝,与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC 弹簧圈设计的电源搭配使用。部分型号为GDC 360 抗解螺旋弹簧圈,其弹簧圈中心有丝状物质(聚丙烯)帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。货架有效期三年。 |
适用范围 | GDC 360 弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤,由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体情况,神经外科医疗小组认为:a) 采用传统手术治疗风险极高,或者 b) 无法进行手术。GDC 360 弹簧圈还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC 360 弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773644号 |
批准日期 | 2019-05-06 |
有效期至 | 2024-05-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |