| 注册证号： | 国械注进20193130201 | 分类目录： | 13-06-03 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 55-02950、55-02951、50-20596、50-20598 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗已长恒齿的成年人和青少年（12 岁及以上）上下颌骨骨折愈合期间保持适当的咬合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193130201 |
| 注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人住所 | Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 生产地址 | Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 混合式颌间固定系统 |
| 型号、规格 | 55-02950、55-02951、50-20596、50-20598 |
| 结构及组成 | 该产品由锁定颌间结扎板和锁定螺钉组成。锁定颌间结扎板由符合GB/T 13810标准规定的TA2纯钛材料制成。锁定螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于治疗已长恒齿的成年人和青少年（12 岁及以上）上下颌骨骨折愈合期间保持适当的咬合。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-04-28 |
| 有效期至 | 2024-04-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |