| 注册证号： | 国械注进20193132000 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于假体与正常骨骼之间的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193132000 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Raheen Business Park Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 骨水泥 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由液剂及粉剂组成，液剂成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N, N-二甲基聚合甲苯胺；粉剂成分为甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物、过氧苯甲酰、聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。 |
| 适用范围 | 该产品用于假体与正常骨骼之间的固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3654683号 |
| 批准日期 | 2019-04-23 |
| 有效期至 | 2024-04-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |