| 注册证号： | 国械注进20193131992 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号规格：343201、343202、343203、343204、343206、343252、343253、343254、343256、343304、343306、343308、343404、343406、343408。 | ||
| 适用范围： | 用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤，还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，如动静脉畸形和动静脉瘘。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193131992 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A. |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138 号新东安市场办公写字楼第二座9 层915、917 室 |
| 产品名称 | 弹簧圈 |
| 型号、规格 | 型号规格：343201、343202、343203、343204、343206、343252、343253、343254、343256、343304、343306、343308、343404、343406、343408。 |
| 结构及组成 | 该产品为电解脱弹簧圈（GDC），包括一个铂-钨合金弹簧圈（92%铂、8%钨）和与之相连的输送钢丝。GDC-10 UltraSoft 系列均为抗解螺旋弹簧圈，其弹簧圈中心有多根丝状物质（聚丙烯）来帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 用于栓塞那些被神经外科认为采用传统手术治疗风险极高或无法进行手术的颅内动脉瘤，还可用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞，如动静脉畸形和动静脉瘘。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773645号 |
| 批准日期 | 2019-04-19 |
| 有效期至 | 2024-04-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |