| 注册证号： | 国械注进20192021924 | 分类目录： | 02-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于腹腔镜检查和手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192021924 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA |
| 生产地址 | 5900 OpticalCourt SanJose CA 95138,USA；Keltenstrasse 1；Einsteinstrasse7,Spaichingen, Baden-Wurttemberg Germany 78549；Keltenstrasse1,Tuttlingen, Baden-Wurttemberg Germany 78532 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 腹腔镜手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 内窥镜手术工具由手术钳、手术剪、持针器、肌瘤钻、举宫器、推结器组成。与人体接触的零部件选用符合ASTM F899要求的304不锈钢材料制成。非无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 该产品适用于腹腔镜检查和手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2223889号 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |