| 注册证号： | 国械注进20192041904 | 分类目录： | 04-14-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入，如椎体成形术或椎体后凸成形术等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192041904 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 |
| 生产地址 | 4100 East. Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 经皮骨水泥搅拌注入系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品主要由以下部分组成：搅拌器，穿刺针，注入喷嘴，注射器，骨水泥枪。工具套装包含搅拌器、穿刺针、注入喷嘴和注射器。 |
| 适用范围 | 该产品适用于真空状态下骨水泥的搅拌及注入，如椎体成形术或椎体后凸成形术等。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2664627号 |
| 批准日期 | 2019-03-25 |
| 有效期至 | 2024-03-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |