| 注册证号： | 国械注进20143015660 | 分类目录： | 01-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与Stryker可分离式线圈（Target、GDC和Matrix 2）配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143015660 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 产品名称 | 可解脱弹簧圈分离系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由电源主机（M00345100950）、连接线缆（M00345110250）及2节1.5V电池组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与Stryker可分离式线圈（Target、GDC和Matrix 2）配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142455660 |
| 批准日期 | 2019-01-04 |
| 有效期至 | 2024-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |