| 注册证号： | 国械注进20183130388 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品预期在初次置换或翻修全膝关节成形术中与其他膝关节部件配合使用，用于髌骨磨损表面的置换，骨水泥固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183130388 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 膝关节髌骨组件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合YY/T 0811-2010标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，灭菌包装。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 本产品预期在初次置换或翻修全膝关节成形术中与其他膝关节部件配合使用，用于髌骨磨损表面的置换，骨水泥固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0811-2010标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，灭菌包装。灭菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 本产品预期在初次置换或翻修全膝关节成形术中与其他膝关节部件配合使用，用于髌骨磨损表面的置换，骨水泥固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |