| 注册证号： | 国械注进20183130389 | 分类目录： | 03-13-26 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 微导管用于将诊断剂（如造影剂）和治疗剂（如阻塞线圈）置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183130389 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 微导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔导管，包装内包含一根蒸汽塑形芯轴和一个剥式导管鞘。微导管由座、套管、应变消除部分及管杆组成。外涂有亲水涂层。产品末端具有不透射线标记铂/铱环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 适用范围 | 微导管用于将诊断剂（如造影剂）和治疗剂（如阻塞线圈）置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2018-10-12 |
| 有效期至 | 2023-10-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为单腔导管，包装内包含一根蒸汽塑形芯轴和一个剥式导管鞘。微导管由座、套管、应变消除部分及管杆组成。外涂有亲水涂层。产品末端具有不透射线标记铂/铱环。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。 |
| 预期用途 | 微导管用于将诊断剂（如造影剂）和治疗剂（如阻塞线圈）置入外周血管、冠状动脉和神经系统的血管中。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |