| 注册证号： | 国械注进20183132393 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183132393 |
| 注册人名称 | 史赛克有限公司 |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 空心螺钉CannulatedScrews |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由空心钉、垫圈和螺帽组成。产品均采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464710号 |
| 批准日期 | 2018-09-20 |
| 有效期至 | 2023-09-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由空心钉、垫圈和螺帽组成。产品均采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |