| 注册证号： | 国械注进20183770224 | 分类目录： | 03-13-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | M003IC058115A0，M003IC058132A0，M003IC060132A0 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183770224 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538，USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 颅内支持导管 |
| 型号、规格 | M003IC058115A0，M003IC058132A0，M003IC060132A0 |
| 结构及组成 | 颅内支持导管是一种单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀（RHV）和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-06-25 |
| 有效期至 | 2023-06-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | “代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“代理人住所：北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 主要组成成分 | 颅内支持导管是一种单腔导管，导管杆具有亲水涂层，导管远端有一个不透射线标记，近端有一个鲁尔接头。导管随附一个旋转止血阀（RHV）和一个带侧孔的Tuohy Borst阀以及两个剥式导管鞘。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 预期用途 | 该产品适用于辅助医师将尺寸合适的介入器械插入神经血管系统中所选的血管，并在这一过程中提供引导。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |