| 注册证号： | 国械注进20182221880 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182221880 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA |
| 生产地址 | 5900 OpticalCourt SanJose CA 95138, USA；Keltenstraβe 1, 78532 Tuttlingen, Germany。各型号对应的生产场所地址见附页。 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 关节镜附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。 |
| 适用范围 | 该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由套管、穿刺锥、闭孔器、镜桥,镜鞘,转接头(包括转接头柄)、转换桥、套管接头、密封帽组成。 接触人体的部分的材质选用的是符合ASTM F 899的304不锈钢。产品为非灭菌产品,可重复使用。产品不与有源器械联用。 |
| 预期用途 | 该产品与关节镜配合使用,用于在臀、膝、肩、腕部以及颞下颌关节、脚踝、手肘和脚部执行关节检查。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |