注册证号: | 国械注进20183461685 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品为骨水泥型髋臼杯,与企业EXETER股骨柄及V40锥度股骨头的骨水泥型股骨部件配合使用,或者与企业其他生物固定型股骨部件配合使用,适用于髋关节置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183461685 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA |
生产地址 | Raheen Business Park,Limerck,Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
产品名称 | 髋臼杯 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合GB/T 19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外围带有由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成的显影丝,并带有4个由符合ASTM D788标准要求的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的骨水泥占位器。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品为骨水泥型髋臼杯,与企业EXETER股骨柄及V40锥度股骨头的骨水泥型股骨部件配合使用,或者与企业其他生物固定型股骨部件配合使用,适用于髋关节置换。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-02-06 |
有效期至 | 2023-02-05 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外围带有由符合ISO 5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成的显影丝,并带有4个由符合ASTM D788标准要求的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料制成的骨水泥占位器。灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品为骨水泥型髋臼杯,与企业EXETER股骨柄及V40锥度股骨头的骨水泥型股骨部件配合使用,或者与企业其他生物固定型股骨部件配合使用,适用于髋关节置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |