| 注册证号： | 国械注进20183661637 | 分类目录： | 03-13-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183661637 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marborough, MA01752 |
| 生产地址 | Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 导引导管 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔导管，由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯，张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物；鞘管为三层结构，内层衬垫的材料为聚四氟乙烯，强化层的材料为304V不锈钢，外层的材料为聚醚酰胺纤维；尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为单腔导管，由手柄、张力缓冲器、鞘管和尖端构成。手柄的材料为聚碳酸酯，张力缓冲器的材料为聚醚酯纤维混合物；鞘管为三层结构，内层衬垫的材料为聚四氟乙烯，强化层的材料为304V不锈钢，外层的材料为聚醚酰胺纤维；尖端的材料为含硫酸钡的聚醚酰胺纤维。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于为置入神经血管系统提供通道。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |