| 注册证号： | 国械注进20183461658 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见型号规格附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461658 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 股骨柄 |
| 型号、规格 | 见型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成，表面带有羟基磷灰石涂层，灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-02 |
| 有效期至 | 2023-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成，表面带有羟基磷灰石涂层，灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |