| 注册证号： | 国械注进20172102448 | 分类目录： | 04-09-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 详见产品型号规格附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品用于骨科手术中骨的切割、雕塑，适用于四肢和胸骨。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172102448 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 锯片 |
| 型号、规格 | 详见产品型号规格附页。 |
| 结构及组成 | 本产品由灭菌锯片和非灭菌锯片组成。所有锯片均为一次性使用产品。接触人体部位材质由符合ASTM F899的S42026不锈钢制成。灭菌产品有效期为5年。 |
| 适用范围 | 本产品用于骨科手术中骨的切割、雕塑，适用于四肢和胸骨。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-04 |
| 有效期至 | 2022-12-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由灭菌锯片和非灭菌锯片组成。所有锯片均为一次性使用产品。接触人体部位材质由符合ASTM F899的S42026不锈钢制成。灭菌产品有效期为5年。 |
| 预期用途 | 本产品用于骨科手术中骨的切割、雕塑，适用于四肢和胸骨。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |