| 注册证号： | 国械注进20173462388 | 分类目录： | 13-03-99 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰骶椎内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173462388 |
| 注册人名称 | 史赛克脊柱股份有限公司 |
| 注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | Le Cret-du-Locle 10A 2300 La Chaux-De-Fonds CHE |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 脊柱固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括矫形用钉（单轴螺钉、多轴螺钉）、预弯矫形棒、螺塞及骨钩。所有组件材料均由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰骶椎内固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括矫形用钉（单轴螺钉、多轴螺钉）、预弯矫形棒、螺塞及骨钩。所有组件材料均由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V钛合金制造。部分产品表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于胸腰骶椎内固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |