| 注册证号： | 国械注进20173466564 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466564 |
| 注册人名称 | 史赛克有限公司 |
| 注册人住所 | Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg1, 2545 Selzach, Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 骨折内固定锁定钢板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，产品均采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。包装分为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-24 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该系统由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，产品均采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。包装分为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌,不带“S”的型号采用非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定,直到骨骼愈合为止。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |