| 注册证号： | 国械注进20172546123 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628 | ||
| 适用范围： | 该产品用于医院手术治疗区域，可对患者身体提供局部照明，协助手术治疗和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172546123 |
| 注册人名称 | 百合股份两合公司 |
| 注册人住所 | Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Ludwigstaler Straβe 25,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 手术灯 |
| 型号、规格 | CHROMOPHARE F 528、CHROMOPHARE F 628 |
| 结构及组成 | 该产品分为吊顶式和移动式两种型式。 吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC, 控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。 移动式手术灯由基座、电量显示屏（带电池型式）、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。 可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite®选项。墙控装置：分为表面安装式和嵌入式两种类型，具有与标准控制 |
| 适用范围 | 该产品用于医院手术治疗区域，可对患者身体提供局部照明，协助手术治疗和诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品分为吊顶式和移动式两种型式。 吊顶式手术灯由顶盖、吊顶管、水平臂、弹簧臂、万向臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中弹簧臂可选配AC、NC、NFC, 控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。 移动式手术灯由基座、电量显示屏（带电池型式）、开/关、带制动器的双脚轮、电缆挂钩、支架、弹簧臂、灯头、手柄、控制系统组成。其中控制系统可选配按键式控制面板和触摸屏控制面板。包含带电池与不带电池两种型式。 可选配摄像系统、墙控装置及EndoLite®选项。墙控装置：分为表面安装式和嵌入式两种类型，具有与标准控制 |
| 预期用途 | 该产品用于医院手术治疗区域，可对患者身体提供局部照明，协助手术治疗和诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |