| 注册证号： | 国械注进20173461990 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173461990 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA |
| 生产地址 | IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 股骨柄 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成，近端为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合ASTM F67标准规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合ISO 13779-2标准的规定。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |