| 注册证号： | 国械注进20173462014 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用，适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173462014 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 髋关节假体-聚乙烯内衬 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造，外部带有符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用，适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制造，外部带有符合ISO 5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 产品与该企业Secur-fit系列生物固定型髋臼杯配合使用，适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |