| 注册证号： | 国械注进20173460944 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与同该企业同一系列产品匹配适用于双极髋关节置换(如股骨头或颈骨折,或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460944 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 髋关节假体-股骨头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品基体由化学成分、显微组织及力学性能符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制造，表面经氮离子化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品与同该企业同一系列产品匹配适用于双极髋关节置换(如股骨头或颈骨折,或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-22 |
| 有效期至 | 2022-03-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品基体由化学成分、显微组织及力学性能符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制造，表面经氮离子化处理。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 该产品与同该企业同一系列产品匹配适用于双极髋关节置换(如股骨头或颈骨折,或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |