| 注册证号： | 国械注进20173460608 | 分类目录： | 13-06-06 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460608 |
| 注册人名称 | 史赛克神经介入 |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 颅内支架系统 |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围 | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由自扩张支架、递送导丝及导管鞘组成。支架由镍钛合金材料制成，近端和远端各带有四个不透射标记带，中央支架节段之间形成3联结构。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 预期用途 | 该产品与封堵器械同时应用于颅内动脉瘤的治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |