| 注册证号： | 国械注进20173460477 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460477 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 203 Bd de la Grande Delle-BP 8 14201 Herouville Saint Clair |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成，髋臼由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-23 |
| 有效期至 | 2022-02-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括股骨柄、球头和髋臼，髋臼包括显影丝。股骨柄、球头和髋臼显影丝由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成，髋臼由符合GB/T19701.2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于全髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |