| 注册证号： | 国械注进20173770330 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 设计供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作，以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173770330 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway,Global Park,Heredia,Costa Rica |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为可控导丝，芯丝材料为304 不锈钢，近端部分涂有聚四氟乙烯（PTFE），标称直径为0.010in 和0.014in，标称长度有182cm、205cm 和300cm 可供选择。导丝远端2cm 部分具有可成形性，Transend EX Platinum 导丝和Transend 300cm 导丝配有3cm 长的头端铂钨合金弹簧圈。所有导丝均带有芯线和ICE 亲水涂层表面。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 适用范围 | 设计供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作，以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为可控导丝，芯丝材料为304 不锈钢，近端部分涂有聚四氟乙烯（PTFE），标称直径为0.010in 和0.014in，标称长度有182cm、205cm 和300cm 可供选择。导丝远端2cm 部分具有可成形性，Transend EX Platinum 导丝和Transend 300cm 导丝配有3cm 长的头端铂钨合金弹簧圈。所有导丝均带有芯线和ICE 亲水涂层表面。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。 |
| 预期用途 | 设计供普通血管内使用，包括神经血管系统和周围血管系统。可对导丝进行扭转操作，以便对诊断导管或治疗导管进行选择性放置。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |