| 注册证号： | 国械注进20162104946 | 分类目录： | 04-12-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162104946 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 产品名称 | 骨科工具配件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成，产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成，金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由切削刃磨头及金刚砂磨头组成，产品由符合ASTM F899标准要求的440B不锈钢材料、630不锈钢材料或者符合ASTM A600标准要求的M42不锈钢材料制成，金刚砂磨头表面有金刚砂制成的磨料镀层。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在手术过程中对骨及骨水泥进行钻孔、扩孔、脱皮、塑型和打磨平滑。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-12-12 |