注册证号: | 国械注进20163461675 | 分类目录: | 13-03-02 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于经前路/前侧路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461675 |
注册人名称 | 史赛克脊柱股份有限公司 |
注册人住所 | 2 Pearl Court ALLENDALE, NJ-07401 UNITED STATES |
生产地址 | Le Cret-du-Locle 10A, 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE; ZI Marticot,33610 Cestas, France |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 脊柱前路固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由螺钉、螺塞、直型矫形棒、垫圈、垫片和横连接组成。矫形棒由符合ISO 5832-2要求的Gr4级纯钛材料或符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金材料制成,其他组件均由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于经前路/前侧路非颈椎的椎弓根和非椎弓根的固定。其适应症如下:退行性椎间盘病变(指经病史和放射线检查确诊的由椎间盘退行性变引起的背痛)、椎体滑脱、外伤(骨折或脱臼)、脊柱狭窄、弯曲(及脊柱侧凸、后凸和/或前凸)、肿瘤、假关节形成以及上一次融合失败等。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-04 |
有效期至 | 2021-05-03 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |