| 注册证号： | 国械注进20163461078 | 分类目录： | 13-03-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合（occiput-T3），该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位，修补既往的颈椎术和肿瘤。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461078 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱钉板后路固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由骨板、螺钉和螺塞组成。材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 用于颈椎和枕-颈-胸连接处融合（occiput-T3），该系统适用于椎间盘的退行性病变、椎体前移、椎管狭窄、骨折/脱臼、寰枢椎骨折伴稳定性下降、寰枕关节脱位，修补既往的颈椎术和肿瘤。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463345号 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |