注册证号: | 国械注进20163460078 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于非炎症性退行性关节病,包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎;功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术;使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163460078 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill, County Cork, Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 本产品为髋关节假体股骨球头,采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金材料或符合ISO6474的氧化铝陶瓷材料制造。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于非炎症性退行性关节病,包括关节炎和无血管性坏死;类风湿性关节炎;功能畸形矫正;其他治疗方法或装置已失效的修正术;使用其他方法无法控制、涉及股骨头的近端股骨不连接、股骨颈骨折和转子骨折。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-08 |
有效期至 | 2021-01-07 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |