注册证号: | 国械注进20153773928 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 型号:90120,90121,90130,90131,90160,90161,90162,90170,90171,详见附页。 | ||
适用范围: | 该产品使闭塞导管,输注导管或其他适当的微导管更方便插入,并将微导管导引至外周,冠状或神经血管系统中。也可用作血管造影导管使用,以及作为管道用于回收器械。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153773928 |
注册人名称 | Concentric Medical, Inc. |
注册人住所 | 301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA |
生产地址 | 301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
产品名称 | 远端通路导管 |
型号、规格 | 型号:90120,90121,90130,90131,90160,90161,90162,90170,90171,详见附页。 |
结构及组成 | 远端通路导管是一种单腔,加强编织,硬度可变的导管。该导管远端有一个不透射线的标记带,头端有一个鲁尔接头座。为降低摩擦导管杆具有亲水涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品使闭塞导管,输注导管或其他适当的微导管更方便插入,并将微导管导引至外周,冠状或神经血管系统中。也可用作血管造影导管使用,以及作为管道用于回收器械。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2016-01-15 “代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。2017-08-02 产品型号规格编码发生变更,变更内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》(标准编号:YZB/USA3464-2015) |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |