注册证号: | 国械注进20153773916 | 分类目录: | 03-13-26 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 90238 | ||
适用范围: | 该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其它器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153773916 |
注册人名称 | Concentric Medical, Inc. |
注册人住所 | 301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA |
生产地址 | 301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微导管 |
型号、规格 | 90238 |
结构及组成 | 该产品由微导管和旋转止血阀组成。微导管带有铂铱合金不透射线标记,导管外部涂覆亲水涂层。微导管由三层结构组成,内衬材料为蚀刻PTFE;中间层材料为不锈钢编织线;外层的远端和中间管杆,以及近端管杆结合区的材料为不同硬度的Pebax;外层的近端管杆材料为尼龙混合物;应力缓冲器材料为聚烯烃;座的材料为热塑性聚氨酯。旋转止血阀由聚碳酸酯、硅橡胶和PTFE制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该微导管用于在诊断和/或治疗过程中将液体和/或其它器械或药剂选择性输送至外周血管、冠状动脉和神经血管的目标部位。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-07 |
有效期至 | 2020-12-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |